[식약처] 화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인 마련

식품의약품안전처(처장 손문기) 식품의약품안전평가원은 화장품 안전성 평가 시 동물을 사용하지 않고 피부 감작성을 평가할 수 있도록 '화장품 독성시험 동물대체시험법 가이드라인(VIII)'을 마련하였다고 밝혔다.

최근 화장품 등의 안전성 평가 시 동물실험을 금지하는 추세여서 OECD에서 신규 제정('15.2)한 피부감작성 동물대체시험법 'In Chemico 펩타이드 반응을 이용한 피부감작성 시험법 가이드라인'을 토대로 이번 가이드라인을 마련한 것이다.

이 시험법은 독성발현경로 중 단백질의 반응성을 평가하여 피부감작성을 평가하는 동물대체시험법이다.

*피부감작성 시험: 의약품, 화장품 등의 성분이 피부에 홍반, 부종 등 염증을 유발하는지를 평가하는 시험

참고로, ‘07년부터 화장품 안전성 평가에 필요한 동물시험을 대체하기 위해 '광독성 및 피부감작성시험(07년)'등 12개의 가이드라인을 발간하였다.

안전평가원은 이번 가이드라인을 통해 화장품업계 등이 동물실험 없이 제품을 개발하는데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 동물대체시험법 등 국제조화된 가이드라인들을 지속적으로 제공하여 관련 업계 등이 제품을 개발하는데 도움을 줄 계획이라고 밝혔다.

더 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) 법령·자료 → 지침·가이드라인·해설서에서 확인할 수 있다.