[Æ÷½ºÄÚ¿£Áö´Ï¾î¸µ] ¿À¼Û cGMP°øÀå ½ÅÃà°ø»ç ¼öÁÖ
Æ÷½ºÄÚ¿£Áö´Ï¾î¸µÀº ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À¾÷ü ABA¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º·ÎºÎÅÍ '¿À¼Û cGMP°øÀå ½ÅÃà°ø»ç'¸¦ ¼öÁÖÇÏ°í, °è¾à ÀÇÇâ¼(LOI)¸¦ Á¢¼öÇß´Ù°í 6¿ù 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ °ø»ç´Â ÃæºÏ ûÁֽà Èï´ö±¸ ¿À¼ÛÀ¾¿¡ À§Ä¡ÇÑ »ê¾÷´ÜÁö ³» ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÀǾàÇ° µîÀ» »ý»êÇÏ´Â cGMP Á¦¾à°øÀåÀ» °Ç¼³ÇÏ´Â °ÍÀÌ´Ù.
cGMP(current Good Manufacturing Practice)´Â ¹Ì±¹ FDA°¡ ÀÎÁ¤ÇÏ´Â °ÈµÈ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ±âÁØÀ» ¸»ÇÑ´Ù.
ABA¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ÀÎ ·¹¹ÌÄÉÀ̵åÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¹ÙÀÌ¿À º¹Á¦¾à)¸¦ °³¹ßÇÑ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À¾÷ü ¿¡ÀÌÇÁ·ÎÁ¨ÀÇ ÀÚȸ»ç´Ù.
ÃÑ »ç¾÷ºñ 2000¾ï¿øÀÌ ÅõÀԵǴ ¿À¼Û cGMP°øÀåÀÇ ¼³°è¸¦ ¸Ã¾Ò´ø Æ÷½ºÄÚ¿£Áö´Ï¾î¸µÀº 600¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ °ÇÃàºÎ¹® °ø»ç±îÁö ¼öÁÖÇϴµ¥ ¼º°ø, 2018³â ÃÊ ÁØ°øÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Æ÷½ºÄÚ¿£Áö´Ï¾î¸µÀº ÀϾç¾àÇ° ¹é½Å°øÀå, º£¸£³ª ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ °øÀå µî ´Ù¼öÀÇ Á¦¾à ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÇ÷£Æ® °øÀåÀ» ÁØ°øÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø ¼öÁÖ¸¦ ÅëÇØ ´Ù½Ã Çѹø ÀÌ ºÐ¾ß ±â¼ú·Â°ú ½Ã°ø´É·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°Ô µÆ´Ù.
|